日前，山东省药品监督管理局专家组前来我院进行新增药物临床试验备案专业首次检查。我院试验机构办公室、药物临床试验伦理委员会、麻醉手术科专业团队、药学部等相关人员参加此次GCP检查。

麻醉手术科王月兰主任进行专业组汇报

　　专家组听取医院新增备案专业麻醉手术科相关汇报，进行科室现场检查。专家们通过查看资料、访谈及实地考察等方式，从硬件设施条件及设备、GCP团队资质、制度及标准操作规程（SOP）体系、试验用药物管理、资料档案管理、应急预案以及试验操作和数据的规范性等方面进行了严格、全面的检查，同时，针对不同岗位职责提出专业、细致的问题。

专家组进行科室现场检查

　　麻醉手术科启动GCP备案工作以来，在院领导的支持下，在相关职能部门指导下，麻醉手术科王月兰主任和茅金宝护士长带领科室全体成员，积极做好材料、设施准备，制定本专业GCP管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件。多次举办科内培训、线上培训，邀请机构办专家进行科室辅导，不断提升研究团队成员的整体素质。

GCP团队进行备案迎检会议

GCP团队线上、线下培训

　　专家组充分肯定了麻醉手术科GCP工作的亮点与成绩，同时对药物临床试验专业组建设提出建设性意见建议。王月兰主任表示，科室将严格落实专家组的意见建议，及时整改，与时俱进，继续严格遵守GCP有关法律法规，不断提高临床试验运行的业务水平，确保药物临床试验的真实性、规范性、科学性，认真、严谨地做好每一个临床试验研究项目。